كتب : دينا كمال
شريحة أوروبية جديدة لاستعادة البصر تحصد الموافقة التنظيمية
حصلت شركة Science Corporation على موافقة أوروبية لتسويق جهاز يعيد البصر لمرضى فقدان الرؤية بسبب التنكس البقعي.
ونال الجهاز، المسمى PRIMA، تصنيفًا خاصًا من إدارة الغذاء والدواء الأميركية لتسريع إجراءات مراجعته.
ويستهدف الجهاز علاج مرضى فقدوا البصر نتيجة نوعين نادرين من حالات العمى.
ويصيب التنكس البقعي المرتبط بالعمر ملايين الأشخاص حول العالم، مسببًا تراجعًا حادًا في القدرة على الإبصار.
ويعتمد نظام PRIMA على زراعة شريحة إلكترونية صغيرة خلف شبكية العين خلال عملية تستغرق نحو ساعة.
ويرتدي المريض نظارة ذكية مزودة بكاميرا تنقل الصور مباشرة إلى الشريحة المزروعة.
وتحفز الشريحة شبكية العين لتوفير رؤية وظيفية تساعد المرضى على استعادة جزء من الإبصار.
وأكد الرئيس التنفيذي للشركة، ماكس هوداك، أن الجهاز حسّن حياة عدد من المرضى بشكل ملحوظ.
وأشار إلى أن مريضة فرنسية قرأت رواية من 300 صفحة بعد استخدام الجهاز.
وأضاف أن مرضى آخرين تمكنوا من حل الكلمات المتقاطعة وألغاز السودوكو ورسم لوحات فنية.
وغادر هوداك شركة نيورالينك عام 2021 لتأسيس Science Corporation.
وتركز الشركة على تطوير واجهات الدماغ والحاسوب عبر دمج الشرائح الإلكترونية بالخلايا الحية.
وأوضح هوداك أن الإيرادات التجارية ضرورية لدعم الابتكار وتمويل الأبحاث المستقبلية.
وأكد أن علاج فقدان البصر يمثل الركيزة الأساسية لتمويل مشاريع الشركة طويلة الأجل.
واستحوذت الشركة على Pixium Vision الفرنسية خلال عام 2024 لتطوير تقنية الجهاز.
وعملت بعدها على تحسين المنتج واستكمال المتطلبات التنظيمية قبل طرحه تجاريًا.
وتتوقع الشركة أن يبلغ سعر الجهاز مئات الآلاف من الدولارات.
وتجري مفاوضات مع شركات التأمين لتغطية تكاليف العلاج داخل أوروبا.
وتستعد الشركة لإطلاق الجهاز في ألمانيا بعد انتهاء التجارب السريرية.
وترجح تنفيذ أول عملية تجارية خلال شهر سبتمبر المقبل.
وتخطط الشركة لتطوير نسخة توفر جودة رؤية أعلى ونظارات أكثر تطورًا.
كما تعمل على تطوير مستشعر دماغي حيوي بالتعاون مع باحثين من جامعة ييل.
وأكد هوداك أن نجاح PRIMA تجاريًا سيشكل مصدر التمويل الرئيسي لأبحاث الشركة المستقبلية.